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“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”临床研究取得新进展

本文摘要:皮卡佐剂狂犬病疫苗(3针7天)的免疫系统效果较好,在第14天取得100%的血清阳转率,超过了预防性疫苗的拒绝标准;皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天构建了血清阳转,而市售人用狂犬病疫苗对照组(4针14天)只有16.67%的受试者在第7天构建了血清阳转,这一差异并具备统计学显著性差异(P0.05)。在新加坡主持人临床研究的李烈涛医生回应,皮卡佐剂狂犬病疫苗展现较好的安全性,与市售人用狂犬病疫苗比起,在副作用上面没显著性差异。

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皮卡佐剂狂犬病疫苗(3针7天)的免疫系统效果较好,在第14天取得100%的血清阳转率,超过了预防性疫苗的拒绝标准;皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天构建了血清阳转,而市售人用狂犬病疫苗对照组(4针14天)只有16.67%的受试者在第7天构建了血清阳转,这一差异并具备统计学显著性差异(P0.05)。在新加坡主持人临床研究的李烈涛医生回应,皮卡佐剂狂犬病疫苗展现较好的安全性,与市售人用狂犬病疫苗比起,在副作用上面没显著性差异。

静脉注射皮卡佐剂狂犬病疫苗75%的人群在第7天就构建血清转阳,这样的转阳速度将不利于避免曝露后狂犬病病毒感染威胁,挽回生命。在7天内已完成3次静脉注射的免疫系统方案还将大大提高病人对疫苗接种的合作依从性。依生生物董事长、皮卡佐剂技术项目负责人张译讲解,通过多次结果显示,市售人用狂犬病疫苗组中只有20%的受试动物存活下来,但皮卡狂犬病疫苗组的存活率能超过80%。

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他回应,这两组数据为启动皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床二期实验奠定了较好的基础,临床二期实验将更进一步研究评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床保护性和安全性。


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